ricerca volontari cinesi per studio clinico in Svizzera - Bacheca Annunci - Associna Forum

Autore Topic: ricerca volontari cinesi per studio clinico in Svizzera  (Letto 266 volte)

0 Utenti e 1 Visitatore stanno visualizzando questo topic.

cross simone

  • Livello: Turista di passaggio
  • *
  • Post: 1
    • Mostra profilo
ricerca volontari cinesi per studio clinico in Svizzera
« il: 03 Maggio, 2019, 18:55:41 pm »
Per un progetto di ricerca stiamo cercando uomini e donne di età compresa tra 18 e 45 anni, che pesino almeno 50 kg, di etnia cinese, che abbiano una buona comprensione della lingua italiana orale e scritta, nessun problema di salute o allergie, alimentazione regolare.
Il progetto di ricerca, commissionato da una azienda farmaceutica (Sponsor), intende valutare il profilo farmacocinetico (cioè la concentrazione del farmaco nel sangue e nelle urine a vari tempi), la tollerabilità e la sicurezza dell’N-acetil-cisteina (NAC), una sostanza comunemente utilizzata per trattare la tosse luidificando il muco (mucolitico), in compresse da 600 mg. Nell’arco di sei giorni saranno assunte in totale 8 compresse, una o più volte al giorno.
Questo studio sarà condotto presso il centro clinico CROSS Research Phase I Unit ad Arzo, Svizzera, e coinvolgerà volontari sani, uomini e donne, cinesi e caucasici. Lo studio prevede una visita preliminare ambulatoriale (screening) che servirà a valutare lo stato di salute del volontario.
Se ritenuti idonei, i soggetti saranno invitati a tornare per il periodo dello studio che prevede un ingresso serale in clinica, seguito da 6 giorni di ricovero e una uscita, dopo una visita finale di controllo, la mattina del settimo giorno. La durata del ricovero in clinica sarà in totale di 6 giorni e 7 notti. Durante il periodo in clinica saranno raccolti campioni di sangue e di urina.
Sarà inoltre necessario rispettare una dieta standard e fumare solo quanto consentito.
La NAC è un farmaco mucolitico noto, utilizzato da decenni per il trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa ed è generalmente ben tollerato.
Considerando il profilo di sicurezza della NAC e le dosi somministrate, non sono previsti rischi particolari per chi partecipa a questo studio. Non si può tuttavia escludere, come per tutti i prodotti, la comparsa di reazioni allergiche o di effetti collaterali non ancora noti. Ogni nuovo sintomo o disturbo deve essere segnalato al personale della clinica e sarà adeguatamente seguito.
Per il tempo dedicato allo studio è previsto un rimborso spese di Euro 1200 a copertura di tutte le spese sostenute. Non è atteso alcun beneficio medico dalla partecipazione allo studio ad eccezione dei controlli medici che verranno eseguiti nel corso dello stesso.
La studio è stato approvato da un Comitato Etico Indipendente e dalle Autorità Sanitarie Svizzere
nel rispetto di tutte le normative applicabili, comprese quelle relative alla protezione dei dati personali. Tutte le persone coinvolte sono tenute al rispetto del segreto professionale. I dati raccolti saranno usati in forma codificata e protetta dalla azienda farmaceutica committente dello studio (Sponsor).
Gli interessati, solo se in possesso dei requisiti sopra indicati, possono contattare il Sig. Simone Bassi, presso CROSS Research – Phase I Unit Via F.A. Giorgioli, 14, 6864 Arzo, Svizzera, al numero di cellulare 0039 3488344808 oppure registrarsi sul sito internet www.croalliance.com.
Saranno raccolti telefonicamente solo i dati generali minimi necessari per potere valutare la partecipazione.
Eventuali informazioni fornite telefonicamente saranno trascritte nel rispetto della normativa sulla protezione dei dati personali e saranno cancellate se si decidesse di non essere più interessati alla partecipazione.